WIR SUCHEN KURZFRISTIG AN UNSEREM UNTERNEHMENSSITZ IN ROSTOCK:

SACHKUNDIGE PERSON § 15 AMG / VERANTW. PERSON § 20c AMG (m/w/d) FÜR SERACELL IN ROSTOCK

Ihre Aufgaben bei uns

  • Überprüfung der GMP-gerechten Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Zuständig für die durchgeführten Bewertungen durch Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Freigabe aller bei Seracell hergestellten und den Spezifikationen entsprechenden peripheren Blut-, Nabelschnurblut- und Knochenmarkpräparaten
  • Führen eines Freigaberegisters
  • Kommunikation mit Behörden und Mitwirkung an behördlichen Inspektionen
  • Projektmitarbeit zur Einführung neuer Produkte
  • Erstellung des jährlichen Product Quality Reviews

 

Unsere Anforderungen an Sie

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Life-Science-Bereichen, wie Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Medizin oder Pharmazie
• mindestens zweijährige praktische Tätigkeit bei einem Arzneimittelhersteller auf pharmazeutisch relevan-ter Position
• Erfahrungen auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfun-gen von Blutzellzubereitungen wünschenswert
• Erfahrungen auf dem Gebiet der Herstellung von Gewebepräparaten wünschenswert
• Erfahrungen in der Herstellung bzw. Prüfung von Blut- bzw. Gewebeprodukten
• Sicherer Umgang mit einschlägigen gesetzlichen und behördlichen Normen (Arzneimittelgesetz, Trans-plantationsgesetz, Transfusionsgesetz, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), EU GMP-Leitfaden
• Äußerst sorgfältige und genaue Arbeitsweise
• Belastbarkeit, Verantwortungsbereitschaft und Teamfähigkeit zählen zu Ihren Stärken
• Zuverlässigkeit und Diskretion sind für Sie selbstverständlich
• Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit EDV

Wir bieten Ihnen

• Attraktives Unternehmen in einem Zukunftsmarkt
• 27 Urlaubstage
• Gestaltungsmöglichkeit: Raum für Selbstständigkeit, Eigeninitiative und Verantwortung
• Zusammenhalt: Regelmäßige Firmenevents
• Wohlfühlfaktor: Kostenlose Getränke und Obst während der Arbeitszeit
• Attraktiver Standort: Zentrumsnahe Büros mit sehr guter Verkehrsanbindung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann sollten wir uns kennen lernen. Bitte bewerben Sie sich mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. der Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des möglichen Eintrittstermins bevorzugt über unser Online-Portal. Wir freuen uns auf Sie!

Andrea Breitenborn
Perlickstraße 5
04103 Leipzig
Telefon: +49 (0) 341 48792-36

E-Mail: personal@vita34.de
Internet: www.vita34.de                                                                                                                                                        
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