Wir suchen kurzfristig an unserem Unternehmenssitz in Rostock:

Freelancer als Sachkundige Person § 14 AMG, verantwortliche Person gemäß § 20b AMG / verantwortliche Person nach § 20c AMG (m/w/d) für die Seracell Pharma GmbH in Rostock

Ihre Aufgaben bei uns

  • Sie sind als freier Mitarbeiter an 20-30 Tagen/Jahr als SKP tätig
  • Überprüfung der GMP-gerechten Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Zuständig für die durchgeführten Bewertungen durch Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Gleichzeitige Übernahme der Funktion der verantwortlichen Person § 20c AMG für Gewebepräparate
  • Freigabe aller bei Seracell hergestellten und den Spezifikationen entsprechenden peripheren Blut- und Nabelschnurblutpräparaten
  • Führen eines Freigaberegisters
  • Kommunikation mit Behörden und Mitwirkung an behördlichen Inspektionen
  • Projektmitarbeit zur Einführung neuer Produkte

 

Unsere Anforderungen an Sie

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Life-Science-Bereichen, wie Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Medizin oder Pharmazie
  • mindestens zweijährige praktische Tätigkeit bei einem Arzneimittelhersteller auf pharmazeutisch relevanter Position
  • Erfahrungen auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Blutzellzubereitungen wünschenswert
  • Erfahrungen auf dem Gebiet der Herstellung von Gewebepräparaten wünschenswert
  • Erfahrungen in der Herstellung bzw. Prüfung von Blut- bzw. Gewebeprodukten
  • Sicherer Umgang mit einschlägigen gesetzlichen und behördlichen Normen (Arzneimittelgesetz, Transplantationsgesetz, Transfusionsgesetz, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung), EU GMP-Leitfaden
  • Äußerst sorgfältige und genaue Arbeitsweise
  • Belastbarkeit, Verantwortungsbereitschaft und Teamfähigkeit zählen zu Ihren Stärken
  • Zuverlässigkeit und Diskretion sind für Sie selbstverständlich
  • Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit EDV

 

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann sollten wir uns kennen lernen.
Bitte bewerben Sie sich mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. der Angabe Ihrer Honorarvorstellung und Ihrer Verfügbarkeit bevorzugt via E-Mail an:

Andrea Breitenborn    

Telefon: +49 (0) 341 48792-36
Perlickstraße 5
04103 Leipzig

E-Mail: personal@vita34.de
Internet: www.vita34.de

 

DIE ZUKUNFT LIEGT IN LEIPZIG

Mit der größten Zellbank im deutschsprachigen Raum ist Vita 34 der Experte für die Einlagerung von bei der Geburt gewonnenen Stammzellen aus der Nabelschnur.

Das Abenteuer Arbeit kennt bei Vita 34 manchmal keine Grenzen. Besonders im Sommer ist der Strand nicht weit und die Getränke kühl gelagert. So lässt es sich aushalten!

Mitarbeiter Vita 34

Werden auch Sie Teil von Vita 34

Als Komplettanbieter mit rund 100 Mitarbeitern erbringen wir Leistungen von der Entnahme über die Aufbereitung und Konservierung bis zur fachgerechten Abgabe. Mehr als 230.000 Kunden aus mehr als 20 Ländern haben bereits mit einem Zelldepot bei Vita 34 für die Gesundheit ihrer Familie vorgesorgt.

Unsere Vision

Wir wollen den Menschen helfen, ihre Gesundheit zu erhalten und wieder herzustellen. Aber nicht nur das. Wir wollen ihnen helfen, für eine gesunde Zukunft vorzusorgen. Mit der Einlagerung von Stammzellen aus Nabelschnurblut- und gewebe.

Aus der ersten Stammzelle – der befruchteten Eizelle – entwickelt sich der gesamte Mensch. Aus Stammzellen entstehen mehr als 200 Zellarten wie Blut-, Muskel- oder Nervenzellen. Nach der Geburt lassen Stammzellen uns weiter wachsen. Sie steuern die Regeneration und die Reparatur bei Verletzungen und Erkrankungen. So begleiten sie uns ein Leben lang.

Im letzten Drittel der Schwangerschaft wandern die Stammzellen des Babys über den Blutstrom in das Knochenmark und die Organe. Dies ist der Grund, warum sich nach der Geburt besonders viele vitale Stammzellen in seinem Blutkreislauf finden, Millionen davon auch in der Nabelschnur.

Stammzellen sorgen dafür, dass sich unser Körper lebenslang erneuern kann. So werden z. B. jede Woche die Zellen der Darmzotten ausgetauscht, die roten Blutzellen regenerieren sich alle vier Monate, unsere Knochen immerhin alle zehn Jahre.