Kliniknetzwerk

In welchen Kliniken ist die Entnahme von Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe möglich?

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Wir arbeiten mit den meisten Geburtskliniken in Deutschland zusammen. Mithilfe unseres Klinikfinders können werdende Eltern prüfen, ob und was die gewünschte Entbindungsklinik entnehmen darf: Vita 43 Klinikfinder

Was, wenn die Entnahme von Nabelschnurblut in meiner Wunschklinik nicht möglich ist?

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Die einzige Möglichkeit wäre dann ein Klinikwechsel. Eine alternative Geburtsklinik, in der die Entnahme von Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe möglich ist, finden werdende Eltern über unseren Klinikfinder: Vita 34 Klinikfinder

Entnahme-Paket

Wie lange dauert es, bis mein Entnahme-Paket bei mir zuhause ist?

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Der Versand des Entnahmepakets per DHL-Standard dauert etwa 2 bis 5 Werktage. Wenn es schneller benötigt wird, kann ein Expressversand vereinbart werden. Die Kosten für den Expressversand stellen wir dem Vertragspartner in Rechnung.

Wir bitten zu beachten, dass behördlich vorgeschrieben ist, dass wir anhand anamnestischer Unterlagen vor der Geburt prüfen, ob eine Entnahme überhaupt möglich ist. Diese Prüfung erfolgt über den von der Mutter ausgefüllten Anamnesefragebogen und der Kopie vom Mutterpass. Erst nach Eingang der medizinischen Unterlagen und der Einverständniserklärung zur Nabelschnurblut- und ggf. Nabelschnurgewebeentnahme, sowie nach Freigabe durch unsere ärztliche Leitung kann das Entnahmepaket an die werdenden Eltern versendet werden. Die Bearbeitungszeit nach Eingang der Dokumente umfasst ungefähr 1-2 Werktage. Falls Rückfragen beispielsweise zu Angaben im Anamnesefragebogen auftreten, müssen diese vor Paketversand geklärt werden.

Wie groß und schwer ist das Entnahme-Paket?

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Unser Entnahmepaket für Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe wiegt ca. 5 kg und hat die Maße 32x25x22 cm.

Darf ich das Entnahme-Paket zuhause öffnen?

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Unser Entnahmepaket darf NICHT durch die werdenden Eltern geöffnet werden. Andernfalls können wir die Unversehrtheit und Vollständigkeit der einzelnen Komponenten nicht mehr garantieren. Das Entnahmepaket darf nur durch geschultes Personal im Kreißsaal geöffnet werden.

Wir bitten Sie jedoch, das Paket aus dem Versand-Karton herauszunehmen. Das Entnahmepaket hat einen Tragegriff, der den Transport in die Klinik erleichtern soll.

Was ist alles im Entnahme-Paket enthalten?

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Wichtig: Bitte öffne Dein Entnahme-Paket NICHT.

Wir haben auf unserem YouTube-Kanal ein Unboxing-Video gepostet, das Dir alle Komponenten Deines Entnahme-Pakets zeigt und erklärt: Entnahme-Paket Unboxing.

Was passiert, wenn ich das Entnahme-Paket zuhause doch geöffnet habe?

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Falls das Entnahmepaket geöffnet wurde, bitte immer unser Kundenservice-Team kontaktieren. Wir klären dann, in wie weit ein Austausch des Pakets notwendig ist.

Was muss ich tun, wenn das Entnahme-Paket bei der Anlieferung beschädigt wurde?

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Bitte kontaktiere dafür unser Kundenservice-Team um abzuklären, in wie weit ein Austausch des Pakets notwendig ist. Unser Kundenservice ist kostenfrei unter der 0800 034 00 00 (D) oder 00800 034 00 000 (LU) erreichbar.

Was passiert, wenn die Geburt einsetzt bevor mein Entnahme-Paket bei mir angekommen ist?

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In diesem Fall empfehlen wir, unseren Kundenservice zu kontaktieren. Wir versuchen eine Lösung zu finden und zu schauen, ob beispielsweise ein Express-Versand an die Geburtsklinik möglich ist.

Was muss ich mit dem Entnahme-Paket tun, wenn die Geburt einsetzt?

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Das Entnahmepaket wird zur Geburt einfach mit in die Klinik genommen und dem Kreißsaal-Team übergeben. Das Kreißsaal-Team wurde von uns geschult und kennt sich aus.

Muss ich zusätzlich zu meinem Entnahme-Paket noch andere Dinge mit in die Klinik nehmen?

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Wenn die Entbindung in Deutschland stattfindet, muss eine sogenannte Freistellungserklärung mitgenommen werden, welche von uns zusammen mit dem Entnahmepaket an die werdenden Eltern versendet wird. Bitte dieses Dokument vor der Übergabe an die Klinik unterschreiben.

Was muss ich mit dem Entnahme-Paket tun, wenn ich in der Klinik ankomme?

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Dein Entnahme-Paket musst Du nur noch an das Kreißsaal-Team übergeben. Das wurde von uns geschult und kennt sich aus.

Nach der Geburt

Wie kommt unser Nabelschnurblut ggf. Nabelschnurgewebe zu Vita 34?

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Per Spezialkurier der durch die Klinik informiert wird. Unser Kurier ist 24/7 erreichbar.

Wie lange dauert es, bis das Nabelschnurblut nach der Geburt zu Vita 34 gebracht wird?

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Der Kurier bringt das Entnahmepaket mit dem entnommenen Nabelschnurblut und ggf. Nabelschnurgewebe so schnell wie möglich zu uns, damit wir innerhalb der vorgeschriebenen Zeitspanne nach der Geburt (in der Regel 48 Stunden) einlagern können.

Mein Kind wurde heute geboren. Kann ich irgendwo einsehen, ob der Kurier das Paket schon abgeholt hat?

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Ein Live-Tracking bieten wir aus Datenschutz-Gründen nicht an. Sobald wir das Nabelschnurblut und ggf. Nabelschnurgewebe im Labor von Vita 34 eingelagert und noch einmal alle Daten zur Entnahme geprüft haben, bekommen die frischgebackenen Eltern eine Bestätigung über die Einlagerung per Post zugesendet. Da die Zustellung 2-5 Werktage nach Eingang im Labor dauern kann, geben wir auch gerne telefonisch Auskunft über den Eingang im Labor.

Werde ich darüber informiert, wenn unser Nabelschnurblut aufbereitet und eingelagert wurde?

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Ja, Du bekommst von uns eine schriftliche Bestätigung über Deine Einlagerung.

Erhalte ich Informationen zu den Ergebnissen der Qualitätskontrolle?

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Ja, nach Abschluss aller Untersuchungen wird den Eltern eine Übersicht mit den Befunden zum Nabelschnurblut und zum mütterlichen Blut zugestellt. Die Testungen zum Nabelschnurblut führen wir anhand von kleineren Proben durch, die wir während der Aufbereitung entnehmen.

Da wir umfangreiche Testungen durchführen, die auch einige Wochen Zeit in Anspruch nehmen, bitten wir um Geduld mit der Zustellung der Befunde. In der Regel werden diese 8-12 Wochen nach der Geburt zugestellt.

Stromausfall / Insolvenz

Was passiert mit unserem Nabelschnurblut, wenn der Strom ausfällt?

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Da die Kühlung der Lagertanks mit Hilfe von flüssigem Stickstoff erfolgt und somit stromunabhängig, wird die Kühlkette durch einen Stromausfall nicht beeinflusst. Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe bleiben also sicher aufbewahrt

Rechtliches

Von welchen Behörden wird Vita 34 überwacht?

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Die Landesdirektion Sachsen überwacht unser Herstellungslabor und alle damit verbundenen Prozesse zur Aufbereitung, Charakterisierung und Lagerung unserer Nabelschnurblute und Nabelschnurgewebe.

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) als verantwortliche Bundesoberbehörde überwacht sämtliche Fragestellungen zur Zusammensetzung der eingelagerten Präparate, den Qualitätskriterien, der Abgabe sowie zur Anwendung der Nabelschnurblute.

Zusätzlich werden die Entnahmen von Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe in unseren Partnerkliniken durch die zuständigen Überwachungsbehörden der jeweiligen Bundesländer kontrolliert.

Wie oft wird Vita 34 von Behörden inspiziert?

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Unserer Herstellungslabore, Reinräume und unser Tanklager werden alle 2 Jahre inspiziert. Darüber hinaus gibt es regelmäßige Inspektionen in unseren Partner-Kliniken, mit denen wir zusammenarbeiten.

Welche Gesetze gelten für den Wirkungsbereich von Vita 34?

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Unsere Einlagerungen fallen in den Wirkungsbereich des Deutschen Arzneimittelgesetzes (AMG) sowie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV).

Für den Bereich des Nabelschnurblutes gilt außerdem das Transfusionsgesetz, für Nabelschnurgewebe gilt das Transplantationsgesetz.

Zusätzlich gelten für unsere Arbeit verschiedene Leitlinien und Richtlinien von Ärztekammern und Fachgesellschaften, von denen die „Richtlinie zur Herstellung und Anwendung von hämatopoetischen Stammzellzubereitungen“ der Bundesärztekammer für die Bewertung der Qualitätsparameter von Nabelschnurblut-Präparaten besonders wichtig ist.

Wird das Nabelschnurblut oder Nabelschnurgewebe meines Kindes von Vita 34 für die Forschung verwendet?

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Die privaten Einlagerungen von Nabelschnurblut und Nabelschnurgewebe werden selbstverständlich nicht für Forschungszwecke genutzt. Sollte der Vertrag gekündigt werden, können die Eltern oder das volljährige Kind entscheiden, ob das Nabelschnurblut und/oder Nabelschnurgewebe für interne Forschungszwecke zur Verfügung gestellt werden darf oder ob es vernichtet werden soll.

Zusätzlich arbeitet Vita 34 mit einigen Kliniken zusammen, in denen, nach Zustimmung der werdenden Eltern, Nabelschnurblute und Nabelschnurgewebe speziell für Forschungszwecke entnommen werden.

Wie sichert Vita 34, dass die Qualität ihrer Verarbeitungs- und Herstellungsprozesse den gesetzlichen Anforderungen entspricht?

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Wir haben ein umfangreiches Qualitätsmanagement- und Qualitätssicherungssystem etabliert, das sicherstellt, dass unsere Verarbeitungs- und Herstellungsprozesse den gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Zwei Mitarbeiter*innen sind zudem als sogenannte Sachkundige Person nach Arzneimittelgesetz für die Bestätigung dieser Übereinstimmung verantwortlich. Und schließlich wird die Einhaltung aller für uns geltenden gesetzlichen Grundlagen natürlich auch durch die umfangreiche behördliche Überwachung sichergestellt.

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